Evo za sve koje zanima:
Imam kod sebe uputstvo za lecenje Pegasys-om koje je izdalo Roche.
Pegalovani interferon alfa-2a se dobija konjugacijom interferona alfa 2a sa polietilen glikolnom kiselinom.Interferon alfa 2a je proizveden biosintetski,koriscenjem rekombinantne DNK tehnologije,pri cemu se gen za interferon kloniranog humanog leukocita ubacuje u Escherichiu coli gde dolazi do njegove ekspresije i sinteze interferona alfa-2a.
Interferoni se vezuju za specificne receptore na celijskoj membrani,cime se aktivira kompleksni intracelijski signalni mehanizam koji dovodi do transkripcije gena.Interferonom stimulisani geni moduliraju mnoge bioloske efekte,ukljucujuci inhibiciju replikacije virusa u inficiranim celijama...
... Tretman pacijenata sa hronicnim HCV dozom Pegaszs-a od 180 mcg,dovodi do bizarnog smanjenja HCV RNA.Prva faza pocinje 24-36 casova od aplikacije, dok druga faya nastaje tokom sledecih 4-6 nedelja.
Efikasnost Pegasys-a je pokazana u 3 duplo slepe,randomizirane klinicke stdije na 1130 prethodno nelecenih pacijenata sa hronicnim HCV. Tretman je trajao 48 nedelja. 24 nedelje po zavrsetku lecenja odredjivan je titar virusa i obnovljena je biopsija jetre.
Doziranje-
Preporucuje se subkutana primena Pagasys-a u dozi 180 mcg jednom nedeljno,u toku 48 nedelja.Ukoliko se posle 12 nedelja ispolji povoljan terapijski odgovor sto znaci- nivo HCV RNK ne manji od 50 IU/ml tj. 100 kopija po ml ili smanjen nivo najmanje 100 puta u odnosu na pocetnu vrednost- moze se razmotriti prekid terapije.
Kombinovana terapija-
HCV genotip 1i 4 - Pegazis 180 mcg subkutano jednom nedeljno i ribavirin 1000 ili 1200 mg dnevno tokom 48 nedelja
HCV genotip 2 i 3 - Pegasis 180 mcg jednom nedeljno i ribavirin tokom 12 nedelja
Dozu treba smanjiti kod pojave teskih nezeljenih dejstava, ako je broj neutrofila manji od 750 celija/mm kubnom.Ako je apsolutni br neutrofila manji od 500 celija po mm kubnom primenu leka treba privremeno obustaviti.
Ako je br trombocita manji od 50000 celija po mm treba redukovati dozu a prekinuti terapiju ako je br manji ood 25000 celija/mm
U slucaju progresivnog povecanja serumskog nivoa ALT treba smanjiti dozu a lecenje treba prekinutu ukoliko i posle smanjenja doze vrednos ALT raste, kao i u slucaju porasta bilirubina.
Upozorenja-
Kod pacijenata koji primaju lek mogi se javiti ozbiljni psihijatriski poremecaji, depresija,suicidne ideje i pokusaji samoubistva.
Primena alfa interferona dovodi se u vezu sa pojavom hipertenzije,aritmije, bola u grudima...
Pegasys sa oprezom treba primenjivati kod pacijenata sa plucnim bolestima,dijabetesom i pacijenata sa poremecajem koagulacije, kod autoimunih obolenja.
Tokom primene terapije cesta je povisena telesna temperatura i simpzomi slicni gripu.
U pojedinacnim slucajevima zabelezena je pojava oftamiloskih poremecaja.
Zabelezena su nezeljena dejstva i na nivou respiratornog sistema - otezano disanje,pneumonija
Zabelezeni su retki slucajevi egzacerbacija psorijaze,tako da se pegasis mora oprezno primenjivati kod pacijenata sa psorijazom.
U toku primene Pegasysa treba izbegavati konzumiranje alkoholnih ****.
Laboratorijski testovi --
za pocetak primene Pegasysa potrebne su sl. laboratorijske vrednosti-
- br. trombocita jednak ili veci od 90.00/mm
- apsolutni br. neutrofila jednak ili veci od 1500/mm
-konc. kreatinina u serumu 1.5 puta niza od gornje granice normalne vrednosti
- TSH i T4 u granicama normale
Krvnu sliku bi trebalo kontrolisati na svake dve nedelje, a biohemijske testove treba ponavljati na svake 4 nedelje.
U toku prve 2 nedelje lecenja moze se javiti smanjenje ukupnog br. leukocita i ukupnog br. neutrofila.Moze se smanjiti i br. trombocita, hemoglobina.
U pojedinacnim slucajevima je zabelezeno znacajno povecanje nivoa trigliceridau serumu, pa bi trebalo primeniti dijetetski rezim ishrane za vreme terapije.
Pacijente kod kojih se jave simptomi slicni gripu,blaga glavobolja,znaci depresije,konvulzij,vrtoglavica ili umor treba upozoriti da izbegavaju voznju ili rad na masinama.
Nezeljena dejstva:
mucnina,dijareja,abdominalni bol,umor,groznica,bol u zglobovima,misicima,glavobolja,poremecaji sna,depresija,razdrazljivost,alopecija,svrab,slabost,letargija,bol u grudima,navala vrucine,poremecaj ukusa,drhtavica,bil u vratu,smanjena koncentracija,dermatitis,suva koza,znojenje u toku noci,suvoca usta,krvarenje desnih,anksioznost,poremecaj raspolozenja,smanjenje libida,nervoza,agresivno ponasanje,smanjenje telesne tezine,kasalj,suvo grlo,zamucenje vida,crvenilo lica.
Eto, ako vas ne mrzi procitajte.
Pozdrav