o cemu lupas?
koja te vakcina zanima?
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko kod Vas ili Vašeg deteta primetite bilo koje neželjeno dejstvo ili se pojavi neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog
lekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je vakcina Priorix i čemu je namenjena
2. Šta treba da znate pre nego što Vi ili Vaše dete primitevakcinu Priorix
3. Kako se primenjujevakcina Priorix
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati vakcinu P
- - - - - - - - - -
1. ŠTA JE VAKCINA PRIORIX I ČEMU JE NAMENJENA
Vakcina Priorixje namenjena za primenu kod dece uzrasta 9 meseci i starije, adolescenata i odraslih osoba u cilju
zaštite od oboljenja uzrokovanih virusima malih boginja, crvenke i zauški.
Nakon primene vakcine Priorix, imuni sistem (prirodni odbrambeni sistem organizma) će stvarati antitela koja će
zaštititi vakcinisanu osobu od infekcije virusima malih boginja, crvenke i zauški.
Iako vakcina Priorix sadrži žive viruse, oni su oslabljeni tako da kod zdravih osoba ne mogu uzrokovati male
boginje, crvenku ili zauške.
2.ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE VAKCINU PRIORIX
Vakcinu Priorix ne smete koristiti:
ukolikoste Vi iliVaše dete preosetljivi (alergični) naneki od sastojaka vakcinePriorix (videti Odeljak 6,
Dodatne informacije). Znaci alergijske reakcije mogu da uključuju kožni osip praćen svrabom, skraćenje
daha ili otok lica ili jezika;
ukoliko ste Vi iliVaše dete alergični na neomicin (antibiotik). Kontaktni dermatitis (pojava kožnog osipa
prilikom direktnog kontakta kože sa alergenima kao što je neomicin) ne bi trebalo da predstavlja
problem, ali je potrebno da porazgovarate sa lekarom pre primene vakcine;
ukoliko Vi iliVaše dete imate teško akutno oboljenje praćeno povišenom temperaturom (febrilnošću). U
navedenom slučaju vakcinacija će biti odložena do oporavka. Blaga infekcija ka ošto je prehlada ne bi
trebalo da predstavlja problem, ali je potrebno da prethodno porazgovarate sa lekarom;
ukoliko Vi iliVaše dete imate oboljenje (kao što je virus humane imunodeficijencije (HIV) ili sindrom
stečene imunodeficijencije (AIDS)) ili koristite lekove koji slabe imuni sistem.Odluka o primeni
vakcine, Vas ili Vašeg deteta, zavisiće od nivoa otpornosti Vašeg organizma;
ukoliko ste u drugom stanju.Potrebno je, takođe, ne planirati,,trudnoćujedan mesec nakon vakcinacije.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte saVašim lekarom ili farmacetom pre nego što Vi iliVaše dete primite vakcinu Priorix
Kada primate vakcinu Priorixposebno vodite računa
ukoliko Vi iliVaše dete imate poremećaje centralnog nervnog sistema, anamnestički podatak o pojavi
konvulzija udruženih sa povišenom telesnom temperaturom ili konvulzije u porodičnoj anamnezi. U
navedenom slučaju potrebno je sprečiti pojavu povišene telesne temperature. Molimo Vas da se
posavetujete saVašim lekarom;
ukoliko ste Vi iliVaše dete nekada imali tešku alergijsku reakciju na proteine jaja;
ukoliko se se kod Vas ili Vašeg deteta javili neželjeni efekti posle vakcinacije protiv malih boginja,
crvenke i zauški, koji uključuju lako dobijanje modrica ili krvarenje koje traje duže nego obično (videti
odeljak 4).
ukoliko Vi iliVaše dete imate oslabljen imuni sistem (kao kod HIV infekcija), potrebno je da budete
pažljivo praćeni pošto je moguće da odgovor n avakcinu ne bude dovoljan da Vam obezbedi zaštitu od
bolesti (videti odeljak 2).
Broj rešenja: 515-01-06662-13-001 od 29.04.2014. za lek Priorix[emoji768], 1 bočica sa praškom i 1 ampula sa 0,5 mL rastvarača
Broj rešenja: 515-01-06663-13-001 od 29.04.2014. za lek Priorix[emoji768], 100 bočica sa praškom i 100 ampula sa 0,5 mL rastvarača
4 od 17
Nesvestica se može javiti (uglavnom kod adolescenata) nakon ili čak i pre, injiciranja vakcine. Stoga, recite
Vašem lekaru ili medicinskoj sestri ukoliko ste Vi/Vaše dete imali nesvesticu prilikom prethodnih primena
vakcine.
Ukoliko ste Vi iliVaše dete vakcinisani u roku od 72 sata od kontakta sa obolelim od malih boginja,
vakcinaPriorix ćeVam donekle pružiti zaštitu od bolesti.
Deca ispod 12 meseci starosti
Moguće je da se ne postigne potpuna zaštita dece vakcinisane u prvoj godini života. Vaš lekar će Vas
posavetovati ukoliko bude bila potrebna primena dodatnih doza vakcine.
Kao što je slučaj i sa ostalim vakcinama, može se desiti da vakcina Priorix neće u potpunosti zaštititi sve
vakcinisane osobe.
Upotreba drugih lekova i vakcine Priorix
Molimo Vas da obavestiteVašeg lekara ukoliko Vi ili Vaše dete koristite ili ste nedavno koristili druge lekove
(ili vakcine) uključujući lekove koji se mogu dobiti bez lekarskog recepta.
Vakcina Priorix se može primeniti istovremeno sa drugim vakcinama koje su preporučene Vama ili Vašem
detetu, kao što su vakcine protiv difterije, tetanusa, pertusisa, Haemophilus influenzae tip b vakcina (Hib), oralna
ili inaktivisana polio vakcina, hepatitisa A i B, meningokokna serogrupe C (konjugovana vakcina), varičele, kao
i 10-valentna pneumokokna konjugovana vakcina.
Vakcine je potrebno primeniti na različitim injekcionim mestima. Vaš lekar će Vas posavetovati u navedenom
slučaju.
Ukoliko nisu date u isto vreme, preporučuje se interval od najmanje jednog meseca između primene vakcine
Priorix i drugih živih atenuisanih vakcina.
Ukolikoste Vi iliVaše dete primili transfuziju krvi ili humana antitela (imunoglobuline) Vaš lekar može odložiti
vakcinaciju za najmanje 3 meseca.
Ukoliko je potrebno da se izvede tuberkulinski test, preporučuje se da se izvede u bilo koje vreme pre,
istovremeno sa vakcinacijom ili 6 nedelja nakon primene vaccine Priorix.
- - - - - - - - - -
Kao i svi drugi lekovi i vakcina Priorix može dovesti do pojave neželjenih dejstava, koja se neće javiti kod
svake osobe.
Neželjena dejstva koja su se javila tokom kliničkih ispitivanja vaccine Priorixnavedena su u daljem tekstu:
[emoji815] Veoma česta (mogu se javiti kod najmanje 1 ili više na 10doza vakcine):
crvenilo na mestu primene vakcine
povišena telesna temperatura (groznica) od 38ºC ili viša
[emoji815] Česta (mogu se javiti kod najviše 1 na 10 doza vakcine):
bol i otok na mestu primene vakcine
povišena telesna temperatura (groznica) viša od 39,5 ºC
osip (tačkasti)
infekcije gornjeg dela disajnih puteva
[emoji815] Povremena (mogu se javiti kod najviše 1 na 100 doza vakcine):
infekcije srednjeg uha
otok limfnih žlezda (žlezda na vratu, u pazuhu ili preponama)
gubitak apetita
nervoza
neuobičajeni plač
poremećaj sna (nesanica)
crvenilo, iritacija i suzenje očiju (konjuktivitis)
bronhitis
kašalj
otok parotidnih žlezda (žlezda lokalizovanih u tkivu obraza)
proliv (dijareja)
povraćanje
[emoji815] Retka (mogu se javiti kod najviše 1 na 1.000 doza vakcine):
konvulzije udružene sa povišenom telesnom temperaturom
alergijske reakcije
Nakon puštanja u promet vaccine Priorix, bilo je prijava nekoliko slučajeva niže navedenih neželjenih dejstava:
zapaljenje i bol u zglobovima
tačkastaili mala mrljasta krvarenja ili modrice koje nastaju lakše nego što je uobičajeno, usled pada broja
trombocita
iznenadne alergijske reakcije, koje mogu ugroziti život
upala moždanih ovojnica, mozga, kičmene moždine i perifernih nerava, Guillain-Barré sindrom
(ushodna paraliza do respiratorne paralize)
Kawasaki sindrom (u osnovne znake bolesti spadaju npr.: groznica, kožni osip, otok limfnih žlezda,
upala i osip sluzokože usta i grla)
Erythema multiforme (simptomi u vidu crvenih mrlja po koži praćenih svrabom, sličnih osipu kod
boginja, koji počinje na ekstremitetima i ponekad na licu i drugim delovima tela)
- - - - - - - - - -
sve je transparentno