Baby Yoda
Contributor
- Poruka
- 21.753
Veštačka srca postoje više od 80 godina, dok je dr. Vladimir P. Demikhov 1937. godine psu ugradio prvi uređaj sa totalnim veštačkim srcem (TAH). Ali s obzirom na centralnu ulogu srca u funkcionisanju tela, i sama prozirnost složenost razvoja jednog koji bi dugoročno funkcionisao kod ljudi, tek 1980-ih TAH uređaji su ugrađeni u ljude s ciljem da postanu trajno rešenje. Čak su i sada uređaji koji su uglavnom namenjeni da posluže kao privremeni „most“ onima na listi čekanja za transplantaciju srca.
Carmat-ov TAH je zanimljiv jer treba da se u potpunosti ugradi i koristi u slučajevima terminalne srčane insuficijencije. Sadrži ugrađene senzore i hidrauliku za imitiranje krvotoka čoveka, kao i hemijski tretirana životinjska tkiva kako bi se smanjila verovatnoća nastanka ugrušaka. Za razliku od drugih TAH, on takođe može da prilagodi brzinu protoka krvi u realnom vremenu u zavisnosti od potražnje (tj. Vežbanje bi zahtevalo veći protok itd.) Težak je 900 grama - otprilike tri puta teži od ljudskog srca - a napajaju ga litijum-jonske baterije koje pružaju četiri sata mobilnosti. Prema časopisu Smithsonian Magazine, ideja je da Carmat-ov TAH treba da bude u mogućnosti da neprekidno radi do pet godina, dok istovremeno omogućava osobi koja ima uređaj potencijalni život „normalnim“ životom.
Ali zašto sada? Carmat se nije pojavio preko noći; uređaj je u razvoju već 27 godina. Velika je stvar što je krajem 2020. godine Carmat dobio evropsko regulatorno odobrenje u obliku CE znaka. Dobijanje CE znaka je evropski ekvivalent američkog odobrenja za hranu i lekove - i neophodan uslov pre nego što eksperimentalna medicinska (ili medicinska) tehnologija može da se široko koristi ili proda potrošačima. Kao što ste mogli očekivati, akcije Carmata skočile su za 34%, a procena kompanije skočila je na 496 miliona dolara nakon što je pronela vest da je Carmat dobio CE znak, postupak koji je trajao 10 godina.
Razvoj zdravstvene tehnologije je notorno spor, što je dobra stvar u poređenju sa drugim vrstama tehnologije. jer implantabilni srčani uređaji mogu ozbiljno pogrešiti na načine na koje uređaji poput pametnih telefona ili tableta ne mogu. Priče o uređajima koji se pojavljuju ili poput „dokaza o konceptu“ često nailaze na naslove, ali im tada ponestaje sredstava pre nego što ikada dobiju priliku da izađu na tržište. Tako da je u tom smislu činjenica da je Carmat dostigao ovu fazu prilično uzbudljiva.
S tim u vezi, postoji upozorenje: iako se očekuje da Carmat počne da prodaje svoj uređaj u Evropi, ciljajući one sa terminalnom srčanom insuficijencijom, još uvek mora da prođe postupak odobrenja kod FDA pre nego što bude dostupan u SAD-u. Carmat planira FDA studiju izvodljivosti, sa planom da upiše 10 pacijenata. Prošle godine je kompanija takođe objavila da je postigla veliku prekretnicu u tome što je pacijent svojom bioprotezom prešao dvogodišnju ocenu života.
Tako da ne, Carmatov TAH verovatno neće magično zameniti SinCardia preko noći. (SinCardia je jedini proizvođač TAH-a sa regulatornim odobrenjem iz SAD-a, Evrope i Kanade.) Međutim, više opcija je uvek dobro kada je u pitanju tehnološki napredak. Ovo je posebno tačno kada se uzme u obzir da se stopa srčanih bolesti povećava, pacijenti često moraju da čekaju više od šest meseci na listu transplantacija srca, a da širom zapadne Evrope na listama čekanja za transplantaciju ima oko 2.000 pacijenata koji pate od biventrikularne srčane insuficijencije.
Izvor: https://gizmodo.com/this-next-gen-artificial-heart-is-set-to-go-on-sale-thi-1846158686
