Povučena "Torlakova" BSŽ vakcina

[acabg]

Institut za virusologiju, vakcine i serume "Torlak" je kao nacionalni, odgovorni proizvođač i nosilac dozvole za lek "BCG vakcina, liofilizovana" usled minimalnog odstupanja od strogih zahteva specifikacije leka, doneo odluku da iz prometa dobrovoljno povuče seriju pomenutog leka, broj 2710822 sa teritorije cele Republike Srbije, saopštilo je Ministarstvo zdravlja.

Čim se pojavila i najmanja sumnja o odstupanju od specifikacijskih zahteva predmetne vakcine, Institut "Torlak" je odmah preventivno reagovao i seriju vakcine povukao iz prometa. U skladu sa dostavljenim informacijama od zdravstvenih ustanova na teritoriji Republike Srbije Institut za virusologiju, vakcine i serume "Torlak" je dana 16.03.2023. godine povukao zatečene količine od ukupno 834 bočice predmetne vakcine.

"Takođe vas obaveštavamo, da je u cilju održavanja kontinuiteta obavezne imunizacije pacijenata i elimininacije mogućnosti za nestašicom predmetnog leka, Institut za virusologiju, vakcine i serume "Torlak" istovremeno izvršio snabdevanje svih zdravstvenih ustanova iz plana mreže zdravstvenih ustanova odgovarajućom količinom BCG vakcine", navodi se u saopštenju.

Roditelji nemaju razloga za zabrinost, bebe u porodilištima primaju proverene, bezbedne i kontrolisane vakcine koje su prošle sve neophodne provere i zakonske procedure pre stavljanja u upotrebu.

https://www.b92.net/zdravlje/prevencija.php?yyyy=2023&mm=03&dd=22&nav_id=2306827

 

[psmaniac]

Roditelji nemaju razloga za zabrinost, bebe u porodilištima primaju proverene, bezbedne i kontrolisane vakcine koje su prošle sve neophodne provere i zakonske procedure pre stavljanja u upotrebu.

Из овога извлачим закључак да предходна серија није прошла неопходне провере и законске процедуре пре стављања у промет.

 

[cornflakes]

Из овога извлачим закључак да предходна серија није прошла неопходне провере и законске процедуре пре стављања у промет.

.
Као да је то неки проблем у Србији...

.

 

[Sensei]

ako volim teorije zavere, pomislim da je neko ugovorio uvoz pa mu Torlak smeta?

 

[Sensei]

Zapadne zemlje uglavnom ne daju deci BCG vakcine (ne znam zašto)

Mapa koja prikazuje politiku BCG vakcinacije po zemlji.
A: Zemlja trenutno ima univerzalni program BCG vakcinacije.
B: Zemlja je nekada preporučivala BCG vakcinaciju za sve, ali trenutno ne.
C: Zemlja nikada nije imala univerzalne programe BCG vakcinacije.

 

[Elle]

Zapadne zemlje uglavnom ne daju deci BCG vakcine (ne znam zašto)

Zato što kod njih nema potrebe.

 

[Sensei]

Zato što kod njih nema potrebe.

Šta se kod njih dešava da ne mora i da li mi možemo to isto da izvedemo?

 

[Elle]

Šta se kod njih dešava da ne mora i da li mi možemo to isto da izvedemo?

Učestalost u opštoj populaciji je kod njih mala. Prima se samo kad se proceni da postoji rizik.

 

[Sensei]

Učestalost u opštoj populaciji je kod njih mala. Prima se samo kad se proceni da postoji rizik.

Da li postoje neki brojevi za poredjenje Srbije i recimo Francuske ili Nemačke?

 

[Џорџи]

Obavezno verujem

 

[Sensei]

evo šta američki CDC kaže o tuberkolozi
https://www.cdc.gov/tb/publications/pamphlets/tuberculosis_get_the-facts.pdf

 

[Sensei]

Učestalost u opštoj populaciji je kod njih mala. Prima se samo kad se proceni da postoji rizik.

Sada sam pogledao zvanične podatke.
Prijavljeni broj slučajeva na 100.000 ljudi

Obavezna vakcinacija	Vakcina nije obavezna
Srbija 15 Rumunija 45 Bugarska 17 Grčka 4.1 Hrvatska 4 BiH 25	Slovenija 4.3 Nemačka 4.7 Italija 4.9 Velika Britanija 7.3 Španija 8.2

Upada u oči BiH, a pogotovo ovaj grafikon

Šta su to bosanci skontali što niko drugi u regionu nije?

 

[Elle]

Ja sam pričala o zapadu

 

[vlada131]

Upada u oči BiH, a pogotovo ovaj grafikon

Šta su to bosanci skontali što niko drugi u regionu nije?

Ја колико видим скоро потпуно исти графикони су и за Србију и за Црну Гору, нпр. У сталном опадању, једино су мало равномернији у односу на БиХ.

 

[Sensei]

Ја колико видим скоро потпуно исти графикони су и за Србију и за Црну Гору, нпр. У сталном опадању, једино су мало равномернији у односу на БиХ.

kada sam prvi put gledao, pokazalo mi je za BiH 1.6 što je izuzetno nisko. Posle sam video da je ustvari 25

 

[acabg]

Direktor "Torlaka" objasnio zašto je povučena serija BSŽ vakcine​

Jedna serija "Torlakove" BSŽ vakcine, koja se daje bebama, protiv tuberkuloze, povučena je sa tržišta. Luka Dragačević, direktor ovog instituta koji decenijama proizvodi BSŽ vakcinu, objasnio je u razgovoru za RTS zašto je do povlačenja došlo.

Ministarstvo zdravlja saopštava da je 16. marta povučena zatečena količina od 834 bočice vakcine zbog minimalnog odstupanja od strogih zahteva specifikacije leka. "Torlak" je istovremeno snabdeo sve zdravstvene ustanove BSŽ vakcinama.


Ministarstvo naglašava da roditelji nemaju razloga za zbrinutost, jer bebe u porodilištima primaju proverene bezbedne vakcine.

Direktor “Torlaka“ kaže da je povlačenje serija lekova iz prometa uobičajena praksa, a do toga je ovaj put došlo nakon interne provere u Institutu.

BSŽ vakcina se daje bebama u jednoj dozi. Reč je o tzv. živoj vakcini.

“Videli smo da postoje određena odstupanja u kvalitetu leka. Iako je njegova aktivnost bila preko 92 odsto, povukli smo, to je normalno i dešava se i u drugim zemljama. Apelujem na roditelje, kliničke studije pokazuju da nema potrebe da brinu, čak i pad od 50 odsto aktivnosti ne utiče na razvijanje imunskog odgovora“, rekao je Luka Dragačević.

Odmah po dobijanju rezultata, u roku od sat vremena, Torlak je obavestio sve zavode i relevantne institucije.

"Postoji tačna procedura kako se postupa u ovakvim situacijama, mi smo to zadovoljili, svi zavodi su u kratkom roku obavešteni, vakcina stavljena u karantin kod njih i u roku od 24 sata povučena sa teritorije cele republike“, rekao je Dragačević ističući da je odmah zatim distribuirana nova serija, tako da nestašica nije bilo.

Ponavlja da nema razloga za zabrinutost, jer u nekim zemljama kriterijum aktivnosti iznosi i oko 50 odsto, dok je kod nas 92 procenta.

“Vakcina i sa 50 odsto aktivnosti daje adekvatan imunski odgovor, imali smo malo odstupanje, veće odstupanje je pri aplikaciji, ali ovo je nešto što regulativa nalaže“, rekao je Luka Dragačević.

https://www.b92.net/zdravlje/vesti.php?yyyy=2023&mm=03&dd=23&nav_id=2307295

 

[jolemisa]

Nije dobro sto se tako nesto desilo,ali mi je drago da su to javno rekli i priznali gresku.Sa tom starom opremom je tesko i raditi.