Opasni lekovi FDA nikada nije trebalo da odobri

Sensei

Master
Moderator
Poruka
92.857
Posao američke uprave za hranu i lekove (FDA) je da odobre - ili ne - ono što Amerikanci unose u svoja tela. Nažalost, pokazalo se da njihov proces donošenja odluka nije toliko egzaktna nauka koliko bi trebalo da bude.

U stvari, FDA je napravila neke prilično velike greške koje su se završile nepopravljivom štetom, pa čak i smrću. Evo samo nekoliko katastrofalnih grešaka FDA koje su izbacile štetne lekove na tržište.

Proveriću kasnije da li su bili odobreni i kod nas. Još bolje bi bilo da neko komentariše ko to već zna.


Quaaludes

fda-quaaludes.jpg


Kvaaludi su bili sedativ i hipnotik koji se koristio kao pomoć pri spavanju između 1962. i 1985. Bili su, jednom rečju (i u svakom smislu te reči), nestabilni. Mnogi od bespomoćnih osoba koje pate od nesanice i anksioznosti koji su uzimali lek da bi se malo odmorili na kraju su postali manični, imali grčeve, povraćanje, a ponekad je čak nastupala i smrt.

Ili su na kraju postali zavisnici. Kuaaludes se sada smatraju drogom sa liste 1 (poput heroina i LSD-a), ali čak i pre nego što ih je odobrila FDA, istraživanje je ukazalo na moguća pitanja zavisnosti i zloupotrebe. Do 1970-ih, Kuaaludes je postao veoma popularna ulična droga. Samo u 1982. bilo je 2.764 prijavljenih poseta hitnoj pomoći kao rezultat upotrebe Kuaalude-a.

Ovo je zapravo prilično tipična priča kada su u pitanju opioidi (imaju efekte nalik morfijumu). U stvari, i morfijum i heroin su nekada bili čudesni lekovi za smanjenje bolova, široko prihvaćeni od strane medicinske zajednice i javnosti u celini. Heroin je nekada čak bio na tržištu kao „sigurna zamena za morfijum bez zavisnosti“ u kasnim 1800-im.
 

Cylert​


fda-cylert-ad.jpg


Cilert, prvi put objavljen 1975. godine, bio je namenjen za lečenje ADHD/ADD stimulacijom centralnog nervnog sistema. Namenjen deci, pohvalio se svojom bezbednošću proglašavajući minimalne kardiovaskularne efekte. I zaista, nije bilo problema sa srcem - samo toksičnost jetre.

FDA je prijavila 13 slučajeva akutne insuficijencije jetre, od kojih je 11 rezultiralo smrću ili transplantacijom jetre. Iako ovaj broj može izgledati relativno nizak, prijavljena brojka se zasniva na sposobnosti da se pozitivno prepozna veza između leka i zdravstvenog problema. Iz raznih razloga može biti teško direktno uspostaviti vezu.

Kao rezultat toga, prijavljeni slučajevi štetnih neželjenih efekata često su samo delić stvarnog broja incidenata. Kao što je navedeno na nalepnici upozorenja na kutiji (koja nije dodata do 1999. godine), procene zatajenja jetre „mogu biti konzervativne zbog nedovoljnog izveštavanja i zato što duga latencija između početka lečenja CILERT-om i pojave zatajenja jetre može ograničiti prepoznavanje povezanosti. Kada bi samo deo stvarnih slučajeva bio prepoznat i prijavljen, rizik bi mogao biti znatno veći."

Prema neprofitnoj grupi Public Citizen (koja je podnela peticiju za uklanjanje Cilerta sa tržišta 2005. godine), pored prijavljenih slučajeva zatajenja jetre, bilo je 193 „neželjene reakcije na lekove koje su uključivale jetru kod pacijenata mlađih od 20 godina“ između 1975. i 1996. godine.

Bez obzira na to, Cilert je ostao na tržištu do 2010. Čak i tada, portparolka njegovog tvorca, Abbott Laboratories, izjavila je da se lek ukida zbog pada prodaje, a ne zbog zabrinutosti za bezbednost. Međutim, u referentnim arhivama FDA-e, kaže se, „stopa prijavljivanja zatajenja jetre sa pemolinom je 10 do 25 puta veća od pozadinske stope zatajenja jetre u opštoj populaciji“.
 

Darvon / Darvocet​

Darvon-Darvocet.jpg


Darvon / Darvocet je bio na tržištu 55 godina kao opioidni lek protiv bolova. I dok je „ne-narkotički analgetik sa potencijom kodeina!“ možda ste se oslobodili te glavobolje, bilo je užasno za vaše srce. U stvaranju ozbiljnih srčanih abnormalnosti, Darvon / Darvocet je bio odgovoran za 2.110 smrti samo između 1981. i 1999. godine.

Kada je došlo vreme da ga skinu sa tržišta, FDA je uradila odličan posao da ih odvuče. Podnijeli su im peticiju još 1978., a zatim ponovo 2006. (godinu dana nakon što je Velika Britanija uklonila drogu) da zabrane Darvon/Darvocet. U januaru 2009. savetodavni komitet FDA je glasao sa 14-12 protiv nastavka marketinga, ali kada je krenuo jul, FDA je objavila da će nastaviti da plasira lek na tržište, samo sa malo više sitnog slova koji uključuje „rizik od fatalnog predoziranja. ”

Nije zapravo skinut sa tržišta sve do 2010. godine, kada je kliničko ispitivanje koristilo elektrokardiograme da bi jasno pokazalo kako samo standardna doza leka za ublažavanje bolova menja električnu aktivnost srca, potencijalno izazivajući ozbiljne ili po život opasne aritmije.
 

DES​

des-ad.png


Evo još otrežnjujućeg: DES, sintetički oblik estrogena, plasiran je na tržište trudnicama koje su volele da imaju zdraviju bebu. Tvrdilo se da sprečava spontani pobačaj, pobačaj i prevremeni porođaj.

U stvari, bilo je krajnje neuspešno u postizanju bilo čega od gore navedenog. Umesto toga, stvorio je niz drugih problema koji su uticali na više generacija, uključujući:

Rak grlića materice i vagine
Urođene mane i abnormalnosti u razvoju
Povećan rizik od raka dojke (i visok rizik od smrti od raka dojke)
Rizik od raka kod deteta
Povećan rizik od plodnosti i komplikacija u trudnoći
Rana menopauza
Abnormalnosti testisa

DES se zaista ističe među mnogim veoma destruktivnim, izuzetno neefikasnim FDA greškama. Otprilike 5-10 miliona majki i ženskih fetusa bilo je izloženo DES-u, i iako je broj korisnika opao šezdesetih godina (kada su svi shvatili da je lek beskorisan u obavljanju onoga što je nameravao), studije su ubrzo pokazale da su majke koje su uzimale DES tokom prvih pet meseci trudnoće su češće pate od komplikacija sa reproduktivnim sistemom. FDA ga je konačno zabranila 1971.

Dok su štetne komplikacije DES-a mogle da utiču i na ženu koja uzima lekove i na njenu decu, čak je postojao potencijalni rizik za treću generaciju porodice. Drugim rečima, unuci osobe koja je uzimala ovaj lek mogli bi da dožive zdravstvene komplikacije.
 

PTZ/Metrazol​


fda-metrazol-box.png


PTZ/Metrazol je korišćen za pružanje konvulzivne terapije za lečenje šizofrenije i drugih psihijatrijskih stanja. Prvobitno je trebalo da bude stimulans cirkulacije i disanja, ali je neurolog i psihijatar Ladislas J. Meduna otkrio da velike doze izazivaju konvulzije, pa je odlučio da njime leči šizofreničare.

Koliko god to zvučalo prokleto za Medunu, konvulzivna terapija je zapravo efikasan psihijatrijski tretman u poslednjem slučaju koji se i danas koristi. PTZ/Metrazol je od tada zamenjen električnim šokovima kao poželjnim mehanizmom za konvulzivnu terapiju, tretman koji može efikasno da izazove napade da obezbedi (često privremeno) olakšanje ljudima koji pate od velikog depresivnog poremećaja, manije i katatonije.

Dok konvulzivna terapija može biti efikasna, PTZ/Metrazol je bio preterano konvulzivni lek. Povučen je sa tržišta — posle 48 godina — zbog izazivanja nekontrolisanih napadaja, povlačenja mišića i preloma kičme kod oko 42% pacijenata.
 

Posicor​

fda-posicor.jpg



Za razliku od mnogih drugih FDA grešaka koje su se dešavale godinama (čak i decenijama), Posicor, namenjen za lečenje visokog krvnog pritiska i bolova u grudima, opozvan je u roku od godinu dana od objavljivanja.

Od početka se činilo da je lek prilično temperamentan. Rana klinička istraživanja su pokazala da je lek izazivao potencijalno opasne nepravilne otkucaje srca. Takođe se ne može kombinovati sa Hismanalom (antihistaminikom), Propulsidom (ublažavanje žgaravice) ili Seldanom (antihistaminikom). I zabavna činjenica: svi ti lekovi su od tada ukinuti zbog rizika koji su veći od koristi.

Posicor se nije mogao kombinovati sa ovim lekovima jer je smanjio aktivnost jetrenih enzima koji pomažu telu da obradi te lekove. Rezultati bi mogli biti fatalni - do trenutka kada je Posicor opozvan, više od 25 lekova se smatralo opasnim u kombinaciji sa njim, a sumnjalo se da je ubio 100 ljudi.

Prema sopstvenim, prilično potcenjivim rečima FDA, komplikacije sa Posicorom „ne mogu se praktično rešiti standardnim upozorenjima na etiketi“.
 

Vioxx​

fda-vioxx.jpg


Vioks, antiinflamatorni lek namenjen lečenju artritisa, bio je predmet jednog od najvećih opoziva u istoriji. Nakon što je odobren 1999. godine, prepisan je za preko 20 miliona ljudi i bio je jedan od najpropisivanijih lekova u 2003. Sledeće godine je opozvan.

Dok prvobitna klinička ispitivanja nisu pokazala povećan rizik od srčanog ili moždanog udara, kasnije studije su otkrile veliki broj srčanih udara povezanih sa lekom. FDA i proizvođač leka, Merck, 2000. su upoznati sa opasnostima od Vioxx-a.

Godine 2001, kardiolog sa Klivlendske klinike, dr Deepak L Bhatt, predložio je Merck-u da se Vioxx proučava na pacijentima sa jakim bolom u grudima 2001. godine. Kompanija je odbila, rekavši da takva vrsta studije neće odražavati tipičnog korisnika Vioxx-a. .

Međutim, ono što je verovatnije je da je Merck bio jednostavno više zabrinut za prodaju. Samo u 2003. Vioxx je doneo 2,5 milijardi dolara. Dakle, umesto da dopustimo da zabrinjavajuće studije dovedu do opoziva ili čak bilo kakvog daljeg istraživanja, malo upozorenje je dodato u kutiju 2002.

Međutim, na kraju su sprovedena ispitivanja kako bi se testirali dugoročni efekti leka. Ali to ispitivanje nije moglo biti ni završeno zbog povećanog rizika od srčanog i moždanog udara među učesnicima.

Otkrivajući interne beleške koji su na kraju otkriveni, jedan od naučnika FDA, dr Dejvid Grejem, procenio je da je Vioxx bio povezan sa više od 27.000 srčanih udara ili smrti povezanih sa srčanim problemima.
 
za povišeni pritisak, povišeni holesterol...
Poruka je automatski spojena: malopre
ne kažem da ne postoje slučajevi kada i to treba ali su se malo više opustili kome sve prepisuju
To se sve može prirodnim putem popraviti.
Pridržavati se pravila, a ne kljukati se lekovima.
Apoteka nije prodavnica bombona. (Eureka!!!)
Kao neko kome su u ranom detinjstvu ustanovljene alergije na mnogo lekova, a bila sam bolešljivo derište, mislim da mi je najpametnije da svoj organizam održavam zdravim koliko god mogu.
To kad dođe do lekova... Pa... ovo sad kako funkcioniše, ne bi me čudilo da mi se prepiše terapija, ali slučajno previdi ili zanemari alergija na to i to.
I da se to desi, manje je kriv taj ko mi prepisuje terapiju, nego ja koja sam dozvolila da mi terapija treba.
 

DUPONT CONCEALED DECADES-LONG CHEMICAL POLLUTION LINKED TO KIDNEY CANCER, TESTICULAR CANCER, THYROID DISEASE, HIGH CHOLESTEROL, AND ULCERATIVE COLITIS​

The story began in 1951, when DuPont started purchasing PFOA (which the company refers to as C8) from 3M for use in the manufacturing of Teflon. 3M invented PFOA just four years earlier; it was used to keep coatings like Teflon from clumping during production. Though PFOA was not classified by the government as a hazardous substance, 3M sent DuPont recommendations on how to dispose of it. It was to be incinerated or sent to chemical-waste facilities. DuPont’s own instructions specified that it was not to be flushed into surface water or sewers. But over the decades that followed, DuPont pumped hundreds of thousands of pounds of PFOA powder through the outfall pipes of the Parkersburg facility into the Ohio River. The company dumped 7,100 tons of PFOA-laced sludge into ‘‘digestion ponds’’: open, unlined pits on the Washington Works property, from which the chemical could seep straight into the ground. PFOA entered the local water table, which supplied drinking water to the communities of Parkersburg, Vienna, Little Hocking and Lubeck — more than 100,000 people in all.

continue reading:https://www.blacklistednews.com/art...-kidney-cancer-testicular-cancer-thyroid.html
 

Back
Top