- Poruka
- 296.151
Institut za virusologiju, vakcine i serume "Torlak" je kao nacionalni, odgovorni proizvođač i nosilac dozvole za lek "BCG vakcina, liofilizovana" usled minimalnog odstupanja od strogih zahteva specifikacije leka, doneo odluku da iz prometa dobrovoljno povuče seriju pomenutog leka, broj 2710822 sa teritorije cele Republike Srbije, saopštilo je Ministarstvo zdravlja.
"Definisanje problema kao 'minimalno odstupanje od koncentracije', a pričamo o uzročniku tuberkuloze kog treba da ima određena količina u svakom mililitru te vakcine, osnovno pitanje je koliko je to odstupanje. Neka bude da je minimalno odstupanje, ali kako je uopšte mogla da se nađe u upotrebi ako je odstupanje nađeno tokom proizvođačkog procesa. Stvar je prosta, na osnovu čijeg predloga je povučena ova serija vakcine, ko je skrenuo pažnju da vakcina nije kako treba", pita se dr Milanko Šekler.
Doktor naglašava da vakcina na osnovu minimalnih odstupanja nije smela ni da ode u promet.
"Ako su je već dali, oni su smatrali da je vakcina ispravna. Ako su smatrali da je ona ispravna, odakle im ideja da baš i nije toliko ispravna i da mora da se povuče", pita se doktor Šekler.
Dodaje da je jedino što vidi kao pozitivnu stvar u celoj priči to što je vakcina uspešno povučena za manje od 24 sata.
"Lepo je što je kompanija sposobna da za noć sprovede proceduru povlačenja, ali ja postavljam pitanje kako da se oseća roditelj čije je dete u periodu dok je bila u prometu primilo tu vakcinu? Tada je bila ispravna, a sad kažu da ima minimalno odstupanja", priča doktor Šekler.
Nameće se pitanje da li će ove vakcine kod dece izazvati bilo kakav imuni odgovor.
"Ne znam koliko je odstupanje, a u njihovoj definiciji stoji da usled odstupanja neki pacijenti neće pokazati imuni odgovor, tako piše u njihovoj definiciji, okruglo, pa na ćoše. Normalno je da ni od jedne vakcine ne možete da očekujete sto odsto zaštite, zavisi od njenog kvaliteta, ali zavisi i od imunološkog odgovora osobe koja prima. U ovom slučaju su to bebe, deca, kod njih zavisi od genetike, od njihovih naslednih osobina, njihovih individualnih karakteristika imunog sistema. Ovo nije nova vakcina, ona se proizvodi decenijama i decenijama. Kako sad odjednom dva problema u šest meseci po pitanju iste vakcine sa Torlaka", rekao je doktor Šekler.
link
Zadnji put bebama dat fizioloski rastvor umesto vakcine..sada ovo
I dalje ostaje pitanje da li ce se kod dece koja su primila tu vakcinu izazvati bilo kakav imuni odgovor ?
Nisam strucnjak ali meni su ovakva desavanja veliki propust koji srozava ugled i poverenje u zdravstvo Srbije
Jedino dobro u svemu je sto je vakcina povucena, i za taj potez svaka cast, bez obzira na pitanja koja ce biti pokrenuta